💇‍♂️ 대머리가 숲 된다고? “탈모 개선 539%” 그 신약의 정체

탈모인들의 눈이 번쩍 뜨일 만한 소식이 전해졌습니다. 바르는 탈모 신약이 임상 3상 시험에서 위약보다 최대 539% 높은 모발 수 개선 효과를 보였다는 것입니다.

주인공은 ‘브리줄라(Breezula)’라는 이름으로 개발 중인 클라스코테론 5% 두피용액입니다. 하지만 539%라는 숫자가 머리카락이 다섯 배 넘게 늘었다는 뜻은 아닙니다.

‘539% 개선’의 정확한 의미

제약사 코스모 파마슈티컬스는 남성형 탈모 환자 총 1465명이 참여한 두 건의 임상 3상 시험을 진행했습니다.

참가자들은 6개월 동안 클라스코테론 5% 용액이나 약효 성분이 없는 위약 용액을 두피에 사용했습니다. 그 결과 일정한 두피 면적에서 측정한 모발 수 개선 정도가 위약군보다 각각 다음과 같이 높았습니다.

이는 약을 사용한 사람의 전체 모발이 5.39배로 늘었다는 의미가 아닙니다. 위약군에서 나타난 작은 변화를 기준으로 약물군과 비교한 상대수치입니다.

예를 들어 위약군에서 모발이 평균 2개 늘고 치료군에서 약 11개 늘었다면 상대적으로 약 5.5배라는 표현이 가능합니다. 따라서 실제로 몇 가닥이 증가했는지 보여주는 절대수치와 치료 전후 사진이 함께 공개돼야 체감 효과를 정확하게 판단할 수 있습니다.

전문가들이 결과를 흥미롭게 보면서도 ‘539%’라는 숫자만으로 획기적인 발모 효과를 단정하지 않는 이유입니다. 임상 결과 해설

남성형 탈모는 남성호르몬 테스토스테론이 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 변환되고, DHT가 모낭의 안드로겐 수용체에 결합하면서 진행됩니다. 모낭이 점차 작아져 머리카락이 가늘어지고 성장 기간도 짧아집니다.

클라스코테론은 두피에 바르면 모낭 주변의 안드로겐 수용체를 차단해 DHT 신호가 전달되는 것을 막습니다.

혈액으로 흡수돼 전신에 작용하기보다 두피에서 국소적으로 작용하도록 개발됐다는 것이 가장 큰 특징입니다.

임상시험 중 나타난 이상반응은 치료군과 위약군이 대체로 비슷했다고 회사는 밝혔습니다. 국소 작용 약물이기 때문에 먹는 항안드로겐제에서 우려되는 성기능 저하나 호르몬 관련 부작용을 줄일 가능성이 기대됩니다.

다만 공개된 6개월 결과만으로 장기간 사용했을 때의 안전성을 확정할 수는 없습니다. 두피 자극이나 발적, 가려움 같은 국소 부작용과 전신 흡수 여부도 전체 임상자료를 통해 확인해야 합니다.

클라스코테론 1% 크림은 여드름 치료제로 사용되고 있지만, 남성형 탈모 치료용 5% 두피용액은 별개의 제형과 농도입니다.

아직 일반 탈모 치료제로 처방받아 사용할 수 있는 단계는 아닙니다. 임상 3상은 중요한 관문을 통과했다는 뜻이지, 곧바로 허가와 판매가 시작됐다는 의미는 아닙니다.

회사는 12개월 안전성 자료를 확보한 뒤 미국과 유럽 규제기관에 허가를 신청하는 절차를 추진해 왔습니다. 심사 과정에서 다음 사항이 추가로 확인돼야 합니다.

임상시험 등록 내용은 미국 국립의학도서관의 SCALP 1과 SCALP 2에서 확인할 수 있습니다.

이번 연구는 새로운 작용방식의 바르는 남성형 탈모 치료제가 임상 3상에서 통계적으로 유의한 결과를 냈다는 점에서 의미가 큽니다. 하지만 모낭이 이미 소실돼 매끈해진 두피에 새 모낭을 만드는 약으로 확인된 것은 아닙니다.

남성형 탈모 치료는 모낭이 살아 있을 때 시작할수록 유리합니다. 갑자기 머리카락이 많이 빠지거나 두피에 원형 탈모반·염증·흉터가 보인다면 무작정 탈모약을 사용하기보다 피부과에서 원인을 먼저 확인해야 합니다.

‘539%’는 머리숱이 5.39배가 됐다는 말이 아닙니다.
기대되는 신약인 것은 맞지만, 절대 모발 수와 장기 안전성 및 허가 결과까지 확인해야 합니다.

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